盐酸氟西汀胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100513-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
2
系数
0.8946
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.48
487506
487819
487949
487420
487998
487738
0.06
2
11.54
488772
486792
487782
0.29
单位质量响应值
RSD%
判断
42485.89
42268.80
0.37
数据可信
供试品溶液-JS1M批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
245914
-
245914
46.629
45.96
9.00
46.63
45.96
9.00
2
202088
-
202088
38.319
38.32
3
255844
-
255844
48.512
48.51
4
265734
-
265734
50.387
50.39
5
239652
-
239652
45.441
45.44
6
245224
-
245224
46.498
46.50
10min
1
499429
-
499429
94.699
91.93
2.35
95.22
92.44
2.33
2
481013
-
481013
91.207
91.63
3
472900
-
472900
89.669
90.21
4
473213
-
473213
89.728
90.29
5
485723
-
485723
92.100
92.60
6
496619
-
496619
94.166
94.68
15min
1
493838
-
493838
93.639
91.76
2.31
95.21
93.29
2.27
2
488556
-
488556
92.637
94.08
3
483765
-
483765
91.729
93.26
4
463439
-
463439
87.875
89.43
5
481253
-
481253
91.252
92.78
6
492587
-
492587
93.402
94.96
20min
1
487137
-
487137
92.368
92.56
1.09
94.98
95.11
1.04
2
493541
-
493541
93.582
96.05
3
478252
-
478252
90.683
93.24
4
488936
-
488936
92.709
95.24
5
490643
-
490643
93.033
95.58
6
490313
-
490313
92.970
95.57
30min
1
491566
-
491566
93.208
92.55
1.95
96.84
96.13
1.89
2
492856
-
492856
93.453
96.96
3
469702
-
469702
89.062
92.62
4
486692
-
486692
92.284
95.85
5
495740
-
495740
93.999
97.58
6
492097
-
492097
93.309
96.94
极限
1
491202
-
491202
93.139
91.43
4.56
97.81
96.04
4.37
2
495369
-
495369
93.929
98.48
3
437911
-
437911
83.034
87.59
4
486753
-
486753
92.295
96.88
5
487775
-
487775
92.489
97.11
6
494150
-
494150
93.698
98.37
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图1 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转
溶剂 图2 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图38 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图39 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图40 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图41 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图42 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图43 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 盐酸氟西汀胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-6030501-JS1M批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2026-04-14 16:04:02 完成)
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