溶出数据处理

阿齐沙坦氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	68522100802	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.75	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	2	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.84	280321	280480	280561	280646	280515	280505	0.05
2	10.98	280426	280614				280520	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
25876.85	25548.27	0.91	数据可信

供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	301630	-	301630	105.32	104.91	1.33	103.44%～106.37%
	2	298262	-	298262	104.14
	3	299025	-	299025	104.41
	4	297972	-	297972	104.04
	5	297779	-	297779	103.97
	6	308088	-	308088	107.57
2024030221	1	305705	-	305705	106.74	105.53	1.71	103.64%～107.42%
	2	301040	-	301040	105.11
	3	299232	-	299232	104.48
	4	296965	-	296965	103.69
	5	299541	-	299541	104.59
	6	310926	-	310926	108.56
2024030321	1	299945	-	299945	104.73	104.96	1.42	103.40%～106.51%
	2	297399	-	297399	103.84
	3	297607	-	297607	103.91
	4	297776	-	297776	103.97
	5	308275	-	308275	107.64
	6	302560	-	302560	105.64

阿齐沙坦氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	100374-202106	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.90	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	4000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	2	系数	0.7211

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.69	71626	71760	71614	71792	71646	71688	0.12
2	14.71	71932	71633				71782	0.30

单位质量响应值		RSD%	判断
4880.05	4879.81	0.01	数据可信

供试品溶液-氨氯地平-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	74182	-	74182	98.56	98.25	1.75	96.45%～100.05%
	2	72569	-	72569	96.41
	3	75880	-	75880	100.81
	4	72417	-	72417	96.21
	5	74349	-	74349	98.78
	6	74318	-	74318	98.74
2024030221	1	72797	-	72797	96.72	97.99	1.74	96.21%～99.77%
	2	72391	-	72391	96.18
	3	75075	-	75075	99.74
	4	73286	-	73286	97.37
	5	73413	-	73413	97.54
	6	75573	-	75573	100.41
2024030321	1	74838	-	74838	99.43	98.81	2.43	96.30%～101.32%
	2	74199	-	74199	98.58
	3	74120	-	74120	98.47
	4	73778	-	73778	98.02
	5	77425	-	77425	102.87
	6	71879	-	71879	95.50

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图1　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 溶剂
图2　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(6031801批)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(6031801批)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(6031801批)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(6031801批)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(6031801批)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(6031801批)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(6032501批)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图14　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(6032501批)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图15　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(6032501批)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图16　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(6032501批)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图17　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(6032501批)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图18　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(6032501批)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图19　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(6032601批)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(6032601批)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图21　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(6032601批)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图22　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(6032601批)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图23　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(6032601批)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图24　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(6032601批)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图25　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-2-1
图26　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2026-04-16 11:55:32 完成)

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