玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.03
97864
97946
97711
98140
98136
97959
0.19
2
11.01
97912
98435
98174
0.38
单位质量响应值
RSD%
判断
8881.14
8916.80
0.29
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025062621
1
101592
-
101592
102.51
102.41
0.31
102.08%～102.74%
2
101936
-
101936
102.86
3
101011
-
101011
101.92
4
101405
-
101405
102.32
5
101380
-
101380
102.30
6
101650
-
101650
102.57
2025062721
1
100202
-
100202
101.11
100.96
1.11
99.79%～102.14%
2
98331
-
98331
99.22
3
100058
-
100058
100.96
4
99349
-
99349
100.25
5
101257
-
101257
102.17
6
101157
-
101157
102.07
2025062821
1
99441
-
99441
100.34
101.10
0.72
100.34%～101.87%
2
100115
-
100115
101.02
3
100008
-
100008
100.91
4
99721
-
99721
100.62
5
100404
-
100404
101.31
6
101507
-
101507
102.42
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图1 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图27 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图29 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图31 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图33 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图35 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图37 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图39 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图41 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图43 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图44 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-04-24 16:33:38 完成)
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( 于 2026-04-29 23:13:53 完成)