阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
68522100802
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.70
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.78
290371
290235
290686
290376
290879
290509
0.10
2
10.76
290740
290481
290610
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
26948.89
27008.36
0.16
数据可信
供试品溶液-1批-阿齐沙坦-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
300242
-
300242
99.860
100.08
1.36
99.86
100.08
1.36
2
300277
-
300277
99.871
99.87
3
305700
-
305700
101.675
101.67
4
305777
-
305777
101.701
101.70
5
296844
-
296844
98.729
98.73
6
296588
-
296588
98.644
98.64
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.90
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.44
74531
74798
74534
74786
74766
74683
0.19
2
15.54
74861
74735
74798
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
4836.98
4813.26
0.35
数据可信
供试品溶液-1批-氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
68288
-
68288
91.758
93.73
2.41
91.76
93.73
2.41
2
68563
-
68563
92.127
92.13
3
71842
-
71842
96.533
96.53
4
71952
-
71952
96.681
96.68
5
68939
-
68939
92.632
92.63
6
68951
-
68951
92.649
92.65
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
68522100802
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.70
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.78
290769
290575
290442
289895
290479
290432
0.12
2
10.76
291399
291988
291694
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
26941.74
27109.11
0.44
数据可信
供试品溶液-1批-阿齐沙坦
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
296566
-
296566
98.467
99.12
1.20
98.47
99.12
1.20
2
297132
-
297132
98.655
98.65
3
296870
-
296870
98.568
98.57
4
303269
-
303269
100.693
100.69
5
302694
-
302694
100.502
100.50
6
294631
-
294631
97.825
97.82
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.90
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.44
74958
75103
75025
74886
74870
74968
0.13
2
15.54
74855
75028
74942
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
4855.44
4822.52
0.49
数据可信
供试品溶液-1批-氨氯地平
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
66603
-
66603
89.238
93.74
2.94
89.24
93.74
2.93
2
70038
-
70038
93.840
93.84
3
69781
-
69781
93.496
93.50
4
72825
-
72825
97.574
97.57
5
69446
-
69446
93.047
93.05
6
71081
-
71081
95.238
95.24
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图1 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>溶剂 图2 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6031801批-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6031801批-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6031801批-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6031801批-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6031801批-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6031801批-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6031801批-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6031801批-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6031801批-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6031801批-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6031801批-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6031801批-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032501批-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032501批-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032501批-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032501批-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032501批-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032501批-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032501批-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032501批-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032501批-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032501批-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032501批-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032501批-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032601批-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032601批-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032601批-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032601批-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032601批-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032601批-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032601批-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032601批-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032601批-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032601批-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032601批-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032601批-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图44 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图45 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-极限转速<br>溶剂 图46 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图47 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图48 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图49 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图50 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图51 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6031801批-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图52 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6031801批-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图53 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6031801批-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图54 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6031801批-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图55 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6031801批-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图56 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6031801批-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图57 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032501批-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图58 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032501批-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图59 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032501批-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图60 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032501批-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图61 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032501批-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图62 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032501批-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图63 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032601批-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图64 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032601批-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图65 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032601批-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图66 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032601批-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图67 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032601批-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图68 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6032601批-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图69 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图70 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2026-05-07 11:56:03 完成)
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