艾托格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号741-2407001-D对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7719
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.534937194939574940554939814938194939060.03
214.544980374980414980390.01
单位质量响应值RSD%判断
33992.1534253.030.55数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批1410050-41005082.9880.842.0879.08%～82.61%
2409900-40990082.95
3392426-39242679.42
4392316-39231679.39
5396184-39618480.18
6396068-39606880.15
1批1463163-46316393.7386.266.7280.18%～92.33%
2463131-46313193.73
3406965-40696582.36
4407046-40704682.38
5408520-40852082.67
6408523-40852382.67
1批1425759-42575986.1684.601.4783.30%～85.91%
2426158-42615886.24
3413510-41351083.68
4413562-41356283.69
5414756-41475683.94
6414643-41464383.91
艾托格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号741-2407001-D对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7719
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.534921754922284920424921074918954920890.03
214.544963684967014965340.05
单位质量响应值RSD%判断
33867.1034149.520.59数据可信
供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批1481050-48105097.6898.611.5697.00%～100.21%
2495850-495850100.68
3474027-47402796.25
4490175-49017599.53
5485221-48522198.53
6487406-48740698.97
1批1473919-47391996.2395.850.8994.96%～96.74%
2479299-47929997.32
3468862-46886295.20
4469393-46939395.31
5472494-47249495.94
6468332-46833295.10
1批1463975-46397594.2195.261.4593.81%～96.70%
2464781-46478194.38
3462162-46216293.84
4479950-47995097.46
5470803-47080395.60
6473063-47306396.06
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原始图谱下载图谱(王丹 于 2026-05-07 12:43:52 完成)
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