坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.67
66905
66738
67045
67695
67350
67147
0.57
2
13.76
67630
67831
67730
0.21
单位质量响应值
RSD%
判断
4912.00
4922.24
0.15
数据可信
供试品溶液-6041401批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
24940
-
24940
32.884
36.56
7.92
32.88
36.56
7.92
2
27918
-
27918
36.811
36.81
3
25938
-
25938
34.200
34.20
4
29011
-
29011
38.252
38.25
5
31098
-
31098
41.004
41.00
6
27474
-
27474
36.226
36.23
10min
1
33532
-
33532
44.213
53.88
12.03
44.27
53.94
12.02
2
39887
-
39887
52.593
52.65
3
38519
-
38519
50.789
50.85
4
42469
-
42469
55.997
56.06
5
48292
-
48292
63.675
63.74
6
42503
-
42503
56.042
56.10
15min
1
36696
-
36696
48.385
59.14
11.90
48.51
59.28
11.90
2
43507
-
43507
57.366
57.51
3
43380
-
43380
57.198
57.34
4
44357
-
44357
58.486
58.64
5
52308
-
52308
68.970
69.14
6
48853
-
48853
64.415
64.57
20min
1
38754
-
38754
51.099
63.20
16.72
51.31
63.45
16.70
2
46652
-
46652
61.513
61.76
3
44942
-
44942
59.258
59.49
4
44211
-
44211
58.294
58.55
5
62219
-
62219
82.038
82.33
6
50811
-
50811
66.996
67.26
30min
1
36925
-
36925
48.687
68.81
18.61
48.98
69.16
18.58
2
48982
-
48982
64.585
64.93
3
49367
-
49367
65.092
65.43
4
54168
-
54168
71.423
71.77
5
65710
-
65710
86.641
87.07
6
57962
-
57962
76.425
76.80
45min
1
37080
-
37080
48.891
74.46
18.30
49.27
74.92
18.26
2
55896
-
55896
73.701
74.16
3
56834
-
56834
74.938
75.38
4
60895
-
60895
80.293
80.76
5
67405
-
67405
88.876
89.45
6
60699
-
60699
80.034
80.53
60min
1
35102
-
35102
46.283
75.31
19.24
46.74
75.91
19.19
2
59102
-
59102
77.928
78.51
3
59005
-
59005
77.800
78.37
4
63127
-
63127
83.235
83.84
5
64139
-
64139
84.570
85.29
6
62235
-
62235
82.059
82.69
极限
1
38106
-
38106
50.244
76.09
17.58
50.78
76.81
17.55
2
57775
-
57775
76.179
76.89
3
59741
-
59741
78.771
79.47
4
60851
-
60851
80.234
80.98
5
67463
-
67463
88.953
89.81
6
62310
-
62310
82.158
82.93
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图1 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质<br>对照品溶液-2-1 图56 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6041401批-水介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-05-08 16:44:36 完成)
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