枸橼酸西地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.0
补液体积(ml)
0
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.96
467251
467278
467400
467416
467501
467369
0.03
2
13.97
467585
467178
467382
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
33479.15
33456.12
0.05
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
527268
-
527268
99.72
99.36
1.08
98.24%~100.49%
2
520731
-
520731
98.48
3
527698
-
527698
99.80
4
524369
-
524369
99.17
5
534172
-
534172
101.02
6
518204
-
518204
98.00
2024030221
1
526250
-
526250
99.52
99.44
0.73
98.68%~100.21%
2
523433
-
523433
98.99
3
527584
-
527584
99.78
4
526962
-
526962
99.66
5
530986
-
530986
100.42
6
519797
-
519797
98.30
2024030321
1
521586
-
521586
98.64
98.24
0.75
97.47%~99.00%
2
516357
-
516357
97.65
3
517633
-
517633
97.89
4
526130
-
526130
99.50
5
516000
-
516000
97.58
6
519060
-
519060
98.16
枸橼酸西地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.0
补液体积(ml)
0
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.96
474289
474855
474503
474639
475040
474665
0.07
2
13.97
467214
468083
467648
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
34001.79
33475.16
1.11
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
528114
-
528114
99.08
98.12
0.93
97.16%~99.07%
2
517431
-
517431
97.08
3
526224
-
526224
98.73
4
520722
-
520722
97.69
5
517967
-
517967
97.18
6
527425
-
527425
98.95
2024030221
1
522731
-
522731
98.07
98.15
0.66
97.48%~98.82%
2
527321
-
527321
98.93
3
527498
-
527498
98.96
4
520646
-
520646
97.68
5
520968
-
520968
97.74
6
519814
-
519814
97.52
2024030321
1
512168
-
512168
96.09
97.18
0.75
96.42%~97.94%
2
519100
-
519100
97.39
3
520787
-
520787
97.71
4
520212
-
520212
97.60
5
514168
-
514168
96.46
6
521465
-
521465
97.83
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图1 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图26 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-2 图27 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速<br>溶剂 图28 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图29 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图30 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图31 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图32 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图33 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图35 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图37 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图39 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图41 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图43 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图44 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图45 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图46 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图47 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图48 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图49 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图50 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图51 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图52 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2026-05-08 18:32:42 完成)
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