艾托格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
741-2407001-D
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7719
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.27
492955
492832
493248
493217
493158
493082
0.04
2
14.32
492280
492232
492256
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
34553.75
34375.42
0.37
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH4.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
484181
484198
484190
97.01
95.33
4.03
91.29%～99.36%
2
459353
459942
459648
92.10
3
455487
456044
455766
91.32
4
461111
461166
461138
92.40
5
496891
496676
496784
99.54
6
496821
497247
497034
99.59
1批
1
473336
473469
473402
94.85
94.15
1.63
92.54%～95.76%
2
472762
473608
473185
94.81
3
455714
455540
455627
91.29
4
472269
473545
472907
94.75
5
476834
477108
476971
95.57
6
467346
467129
467238
93.62
1批
1
463213
464041
463627
92.89
93.15
1.05
92.12%～94.17%
2
466864
467045
466954
93.56
3
472639
472757
472698
94.71
4
463767
463637
463702
92.91
5
457905
457759
457832
91.73
6
464714
464439
464576
93.08
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图1 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质<br>溶剂 图2 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-1 图3 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-2 图4 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-3 图5 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-4 图6 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-5 图7 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-1 图44 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2026-05-11 12:35:43 完成)
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