艾托格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
741-2407001-D
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7719
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.27
490994
490626
490769
490658
491081
490826
0.05
2
14.32
494237
494297
494267
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
34395.66
34515.85
0.25
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH4.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
489392
-
489392
98.08
95.57
3.56
92.01%～99.14%
2
460555
-
460555
92.30
3
464225
-
464225
93.04
4
460009
-
460009
92.19
5
496090
-
496090
99.42
6
490994
-
490994
98.40
1批
1
477933
-
477933
95.78
94.99
0.61
94.39%～95.59%
2
472092
-
472092
94.61
3
476840
-
476840
95.57
4
474147
-
474147
95.03
5
471247
-
471247
94.44
6
471640
-
471640
94.52
1批
1
470530
-
470530
94.30
93.77
1.01
92.78%～94.75%
2
467777
-
467777
93.75
3
475338
-
475338
95.26
4
462135
-
462135
92.62
5
467365
-
467365
93.67
6
464090
-
464090
93.01
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图1 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>溶剂 图2 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图26 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2026-05-11 13:08:26 完成)
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