盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101098-202303对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.783357243368923354863342863339723352720.36
210.713359983366403363190.14
单位质量响应值RSD%判断
31101.3031402.330.69数据可信
长期12月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211330869-33086995.1094.021.1392.90%～95.13%
2321598-32159892.43
3325914-32591493.67
4331300-33130095.22
5325158-32515893.45
6327824-32782494.22
20240302211323753-32375393.0593.620.9592.69%～94.55%
2327198-32719894.04
3323137-32313792.87
4330766-33076695.07
5322863-32286392.80
6326660-32666093.89
20240303211332154-33215495.4795.582.0693.52%～97.65%
2321060-32106092.28
3338657-33865797.33
4332683-33268395.62
5340339-34033997.82
6330488-33048894.99
盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101098-202303对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.783342163332503332043326553323203331290.22
210.713355323359473357400.09
单位质量响应值RSD%判断
30902.5031348.271.02数据可信
中间条件12月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211327124-32712494.4093.850.8792.99%～94.70%
2329221-32922195.01
3322634-32263493.11
4323205-32320593.27
5322469-32246993.06
6326517-32651794.23
20240302211332741-33274196.0394.632.2192.44%～96.82%
2319050-31905092.07
3337200-33720097.31
4319993-31999392.35
5327314-32731494.46
6331062-33106295.54
20240303211327700-32770094.5795.871.6494.23%～97.52%
2337440-33744097.38
3338560-33856097.70
4325113-32511393.82
5330077-33007795.26
6334368-33436896.50
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2026-05-13 11:35:08 完成)
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