坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.82
77606
77681
77463
77548
77386
77537
0.15
2
15.80
77454
76800
77127
0.60
单位质量响应值
RSD%
判断
4901.20
4881.46
0.29
数据可信
坎地沙坦酯--供试品溶液-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
29886
-
29886
34.300
30.27
12.53
34.30
30.27
12.53
2
28970
-
28970
33.249
33.25
3
25091
-
25091
28.797
28.80
4
21308
-
21308
24.455
24.46
5
24462
-
24462
28.075
28.08
6
28505
-
28505
32.715
32.72
10min
1
50635
-
50635
58.114
54.44
7.19
58.17
54.49
7.20
2
51068
-
51068
58.611
58.67
3
47245
-
47245
54.223
54.27
4
42733
-
42733
49.045
49.09
5
44151
-
44151
50.672
50.72
6
48761
-
48761
55.963
56.02
15min
1
60143
-
60143
69.026
66.86
5.17
69.18
67.00
5.17
2
61064
-
61064
70.083
70.24
3
59358
-
59358
68.125
68.26
4
54060
-
54060
62.045
62.17
5
54838
-
54838
62.938
63.07
6
60063
-
60063
68.934
69.08
20min
1
65898
-
65898
75.631
74.11
4.29
75.90
74.37
4.30
2
67331
-
67331
77.276
77.55
3
65950
-
65950
75.691
75.94
4
61400
-
61400
70.469
70.69
5
60758
-
60758
69.732
69.97
6
66120
-
66120
75.886
76.15
30min
1
72105
-
72105
82.755
81.90
3.30
83.15
82.27
3.31
2
73816
-
73816
84.719
85.12
3
72476
-
72476
83.181
83.56
4
69459
-
69459
79.718
80.06
5
67574
-
67574
77.555
77.91
6
72706
-
72706
83.445
83.83
45min
1
76714
-
76714
88.045
87.64
2.15
88.58
88.15
2.17
2
78273
-
78273
89.834
90.37
3
76986
-
76986
88.357
88.87
4
75467
-
75467
86.613
87.09
5
73562
-
73562
84.427
84.91
6
77165
-
77165
88.562
89.09
60min
1
78830
-
78830
90.473
90.44
1.87
91.15
91.10
1.88
2
80622
-
80622
92.530
93.22
3
79241
-
79241
90.945
91.61
4
78036
-
78036
89.562
90.18
5
76385
-
76385
87.667
88.29
6
79701
-
79701
91.473
92.15
极限
1
80943
-
80943
92.898
93.09
1.34
93.73
93.90
1.36
2
82688
-
82688
94.901
95.74
3
81181
-
81181
93.171
93.99
4
80750
-
80750
92.677
93.45
5
79407
-
79407
91.135
91.90
6
81686
-
81686
93.751
94.58
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图1 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-05-15 17:23:13 完成)
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