坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.70
61330
61090
61070
60902
61997
61278
0.71
2
13.75
62663
62621
62642
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
4472.85
4555.78
1.30
数据可信
氨氯地平--供试品溶液-23020201批-pH4.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
61527
-
61527
88.372
81.82
8.24
88.37
81.82
8.24
2
49446
-
49446
71.020
71.02
3
58514
-
58514
84.044
84.04
4
61198
-
61198
87.899
87.90
5
53496
-
53496
76.837
76.84
6
57602
-
57602
82.734
82.73
10min
1
68021
-
68021
97.699
95.43
4.05
97.85
95.56
4.05
2
61110
-
61110
87.773
87.89
3
66684
-
66684
95.779
95.92
4
66788
-
66788
95.928
96.07
5
68030
-
68030
97.712
97.84
6
68000
-
68000
97.669
97.81
15min
1
68178
-
68178
97.925
96.74
2.35
98.23
97.03
2.36
2
64212
-
64212
92.228
92.49
3
67873
-
67873
97.487
97.79
4
68160
-
68160
97.899
98.21
5
68365
-
68365
98.193
98.48
6
67321
-
67321
96.694
96.99
20min
1
68699
-
68699
98.673
97.67
1.26
99.15
98.13
1.27
2
66425
-
66425
95.407
95.83
3
67838
-
67838
97.436
97.90
4
68427
-
68427
98.282
98.75
5
68673
-
68673
98.636
99.09
6
67953
-
67953
97.602
98.06
30min
1
68491
-
68491
98.374
97.81
0.67
99.01
98.43
0.68
2
67735
-
67735
97.288
97.87
3
67618
-
67618
97.120
97.75
4
68542
-
68542
98.448
99.08
5
68509
-
68509
98.400
99.02
6
67701
-
67701
97.240
97.86
45min
1
68438
-
68438
98.298
97.80
0.51
99.10
98.59
0.52
2
67477
-
67477
96.918
97.66
3
68302
-
68302
98.103
98.89
4
67940
-
67940
97.583
98.38
5
68220
-
68220
97.985
98.77
6
68189
-
68189
97.941
98.73
60min
1
68260
-
68260
98.043
97.02
1.28
99.01
97.97
1.27
2
66788
-
66788
95.928
96.83
3
67465
-
67465
96.901
97.85
4
66397
-
66397
95.367
96.33
5
68670
-
68670
98.631
99.58
6
67713
-
67713
97.257
98.21
极限
1
68133
-
68133
97.860
97.10
0.71
98.99
98.20
0.72
2
66909
-
66909
96.102
97.16
3
67605
-
67605
97.102
98.21
4
67194
-
67194
96.511
97.63
5
68031
-
68031
97.714
98.82
6
67750
-
67750
97.310
98.42
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图1 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出曲线测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-23020201批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-05-15 17:32:34 完成)
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