坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.827668576513758477686976477764780.51
215.807648177425769530.87
单位质量响应值RSD%判断
4834.264870.440.53数据可信
坎地沙坦酯--供试品溶液-pH6.8(内含0.1%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2026042721167078674126724577.8077.950.8177.29%~78.61%
267218664286682377.31
366834669686690177.40
468257680176813778.83
567426670186722277.77
667930679496794078.60
2026042821167299675886744478.0377.780.7477.17%~78.38%
267286672086724777.80
367713681336792378.58
466222669916660677.06
566481669256670377.17
667611672736744278.03
2026042921167260672376724877.8077.381.1076.49%~78.28%
266800667826679177.27
365767661106593876.29
467820678166781878.46
567601671666738477.96
666048662576615276.53
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