坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.756577265909659826569365901658510.18
213.706572265714657180.01
单位质量响应值RSD%判断
4789.164796.930.12数据可信
氨氯地平--供试品溶液-pH4.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2026042721167071669506701090.6495.343.2092.14%~98.54%
271319711487123496.36
368389682476831892.41
472480723957243897.98
571869721457200797.40
671833719307188297.23
2026042821168840693286908493.4595.771.9493.82%~97.72%
272215720097211297.54
370463705217049295.35
472102721357211897.55
571775716027168896.97
669358693086933393.78
2026042921170013697686989094.5493.616.5987.14%~100.09%
271656719317179497.11
371174710087109196.16
469246694776936293.82
560259602636026181.51
672987727017284498.53
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