坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.75
66054
66055
65915
66030
66047
66020
0.10
2
13.70
65452
65503
65478
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
4801.45
4779.42
0.33
数据可信
氨氯地平--供试品溶液-pH4.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2026042721
1
66907
-
66907
90.55
96.65
3.65
92.95%～100.35%
2
72162
-
72162
97.67
3
69785
-
69785
94.45
4
73762
-
73762
99.83
5
72605
-
72605
98.26
6
73262
-
73262
99.15
2026042821
1
69255
-
69255
93.73
94.25
3.12
91.16%～97.33%
2
70921
-
70921
95.99
3
65889
-
65889
89.18
4
72329
-
72329
97.89
5
70192
-
70192
95.00
6
69228
-
69228
93.69
2026042921
1
70726
-
70726
95.72
95.72
2.64
93.06%～98.37%
2
69834
-
69834
94.51
3
72439
-
72439
98.04
4
69332
-
69332
93.83
5
68600
-
68600
92.84
6
73404
-
73404
99.35
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图1 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品(2026042721批,ald批)-pH4.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品(2026042721批,ald批)-pH4.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品(2026042721批,ald批)-pH4.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品(2026042721批,ald批)-pH4.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品(2026042721批,ald批)-pH4.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品(2026042721批,ald批)-pH4.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品(2026042821批,ald批)-pH4.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品(2026042821批,ald批)-pH4.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品(2026042821批,ald批)-pH4.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品(2026042821批,ald批)-pH4.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品(2026042821批,ald批)-pH4.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品(2026042821批,ald批)-pH4.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品(2026042921批,ald批)-pH4.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品(2026042921批,ald批)-pH4.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品(2026042921批,ald批)-pH4.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品(2026042921批,ald批)-pH4.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品(2026042921批,ald批)-pH4.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品(2026042921批,ald批)-pH4.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图26 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定氨氯地平HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-05-16 10:29:22 完成)
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