坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.82
72530
73067
73010
73163
72888
72932
0.34
2
15.80
73993
74038
74016
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
4610.11
4684.56
1.14
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.1%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
23020201批
1
64042
65001
64522
77.94
80.67
1.97
79.00%～82.33%
2
67346
67169
67258
81.25
3
68122
67309
67716
81.80
4
66406
65508
65957
79.68
5
68481
67625
68053
82.21
6
67285
67012
67148
81.12
坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.82
73390
73979
73665
73632
73308
73595
0.36
2
15.80
74452
74089
74270
0.35
单位质量响应值
RSD%
判断
4652.02
4700.63
0.74
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.1%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
23020201批
1
68225
70712
69468
83.40
42.11
109.55
-6.31%～90.54%
2
71228
69677
70452
84.58
3
70968
70142
70555
84.70
4
-
0
0.00
5
-
0
0.00
6
-
0
0.00
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图1 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(23020201批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(23020201批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(23020201批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(23020201批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(23020201批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(23020201批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(23020201批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(23020201批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(23020201批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(23020201批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(23020201批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(23020201批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图20 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2 图21 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>溶剂 图22 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图23 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图24 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图25 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图26 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图27 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(23020201批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(23020201批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图29 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(23020201批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(23020201批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图31 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(23020201批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(23020201批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图33 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图34 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-05-16 10:35:37 完成)
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