阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
68522100802
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.70
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.63
279685
279498
279722
279263
279778
279589
0.08
2
10.69
279759
279516
279638
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
26301.88
26158.84
0.39
数据可信
供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
286201
285935
286068
97.86
98.82
1.17
97.61%~100.02%
2
285434
285538
285486
97.66
3
286481
286528
286504
98.01
4
290151
289741
289946
99.19
5
287926
295069
291498
99.72
6
293732
293668
293700
100.47
2024030221
1
288226
288009
288118
98.56
99.58
2.01
97.48%~101.67%
2
288872
289071
288972
98.85
3
287047
286994
287020
98.19
4
291409
291917
291663
99.77
5
288108
288268
288188
98.59
6
302404
302719
302562
103.50
2024030321
1
296092
294661
295376
101.04
99.86
0.94
98.88%~100.84%
2
292329
291438
291884
99.85
3
290487
290535
290511
99.38
4
291171
291593
291382
99.68
5
287964
287812
287888
98.48
6
294448
294439
294444
100.73
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.90
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.51
69330
69102
69174
69685
69491
69356
0.35
2
14.55
69405
69604
69504
0.21
单位质量响应值
RSD%
判断
4779.88
4776.91
0.05
数据可信
供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
67658
67691
67674
91.82
93.23
1.80
91.48%~94.99%
2
67451
67144
67298
91.31
3
70669
70817
70743
95.99
4
69251
69028
69140
93.81
5
68457
68382
68420
92.83
6
68932
69100
69016
93.64
2024030221
1
67290
67387
67338
91.37
94.98
3.51
91.48%~98.48%
2
69318
69346
69332
94.07
3
68357
68487
68422
92.84
4
69733
69694
69714
94.59
5
70809
70733
70771
96.02
6
74373
74455
74414
100.97
2024030321
1
64530
65087
64808
87.93
92.74
3.24
89.59%~95.88%
2
67655
67396
67526
91.62
3
68266
68109
68188
92.52
4
71394
71637
71516
97.03
5
69239
69431
69335
94.08
6
68757
68694
68726
93.25
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图1 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图8 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图9 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图10 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图11 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图12 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图13 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图14 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图15 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图16 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图17 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图18 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图19 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050821批)-pH6.8介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图20 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050821批)-pH6.8介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图21 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050821批)-pH6.8介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图22 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050821批)-pH6.8介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图23 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050821批)-pH6.8介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图24 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050821批)-pH6.8介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图25 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050821批)-pH6.8介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图26 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050821批)-pH6.8介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图27 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050821批)-pH6.8介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图28 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050821批)-pH6.8介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图29 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050821批)-pH6.8介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图30 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050821批)-pH6.8介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图31 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050921批)-pH6.8介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图32 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050921批)-pH6.8介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图33 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050921批)-pH6.8介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图34 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050921批)-pH6.8介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图35 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050921批)-pH6.8介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图36 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050921批)-pH6.8介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图37 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050921批)-pH6.8介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图38 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050921批)-pH6.8介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图39 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050921批)-pH6.8介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图40 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050921批)-pH6.8介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图41 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050921批)-pH6.8介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图42 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026050921批)-pH6.8介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图43 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图44 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2026-05-28 15:25:02 完成)
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