溶出数据处理

阿齐沙坦氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	0
对照品批号	68522100802	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.70	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	2	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.63	278942	279003	278894	278828	279159	278965	0.05
2	10.69	279372	279314				279343	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
26243.18	26131.24	0.31	数据可信

供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	290093	-	290093	99.40	100.00	2.35	97.54%～102.46%
	2	286572	-	286572	98.19
	3	284952	-	284952	97.64
	4	295179	-	295179	101.14
	5	290504	-	290504	99.54
	6	303792	-	303792	104.09
2024030221	1	289389	-	289389	99.16	100.46	1.85	98.51%～102.40%
	2	295627	-	295627	101.30
	3	290364	-	290364	99.49
	4	292749	-	292749	100.31
	5	288162	-	288162	98.74
	6	302800	-	302800	103.75
2024030321	1	297402	-	297402	101.90	100.92	1.26	99.59%～102.26%
	2	297048	-	297048	101.78
	3	293453	-	293453	100.55
	4	292143	-	292143	100.10
	5	288847	-	288847	98.97
	6	298392	-	298392	102.24

阿齐沙坦氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	0
对照品批号	100374-202106	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.90	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	4000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	2	系数	0.7211

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.51	69276	68922	69254	68815	69158	69085	0.30
2	14.55	69400	69910				69655	0.52

单位质量响应值		RSD%	判断
4761.20	4787.29	0.39	数据可信

供试品溶液-氨氯地平-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	73192	-	73192	99.40	99.14	2.14	96.92%～101.36%
	2	70528	-	70528	95.78
	3	73103	-	73103	99.27
	4	74299	-	74299	100.90
	5	72048	-	72048	97.84
	6	74854	-	74854	101.65
2024030221	1	72496	-	72496	98.45	99.92	1.76	98.08%～101.77%
	2	74930	-	74930	101.76
	3	72770	-	72770	98.82
	4	72535	-	72535	98.50
	5	73289	-	73289	99.53
	6	75457	-	75457	102.47
2024030321	1	70706	-	70706	96.02	98.03	2.08	95.89%～100.16%
	2	72185	-	72185	98.03
	3	70971	-	70971	96.38
	4	74934	-	74934	101.76
	5	72048	-	72048	97.84
	6	72262	-	72262	98.13

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图1　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 溶剂
图2　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026050721批)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026050721批)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026050721批)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026050721批)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026050721批)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026050721批)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026050821批)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图14　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026050821批)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图15　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026050821批)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图16　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026050821批)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图17　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026050821批)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图18　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026050821批)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图19　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026050921批)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026050921批)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图21　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026050921批)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图22　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026050921批)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图23　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026050921批)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图24　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026050921批)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图25　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-2-1
图26　阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2026-05-28 15:26:43 完成)

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