坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.75
72022
71729
71620
72009
72275
71931
0.37
2
15.76
73456
73415
73436
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
4567.05
4659.64
1.42
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.1%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
69067
-
69067
84.05
83.90
1.35
82.71%～85.08%
2
68782
-
68782
83.71
3
69861
-
69861
85.02
4
67581
-
67581
82.24
5
68328
-
68328
83.15
6
70010
-
70010
85.20
2024030221
1
70755
-
70755
86.11
86.16
0.94
85.32%～87.01%
2
69569
-
69569
84.66
3
70692
-
70692
86.03
4
71352
-
71352
86.83
5
71235
-
71235
86.69
6
71221
-
71221
86.67
2024030321
1
70309
-
70309
85.56
85.60
0.68
85.00%～86.21%
2
70633
-
70633
85.96
3
69419
-
69419
84.48
4
70399
-
70399
85.67
5
70601
-
70601
85.92
6
70692
-
70692
86.03
坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.75
72555
72691
73408
72876
72549
72816
0.49
2
15.76
73472
74043
73758
0.55
单位质量响应值
RSD%
判断
4623.24
4680.08
0.87
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.1%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
74384
-
74384
89.77
88.54
1.40
87.24%～89.83%
2
72971
-
72971
88.07
3
73524
-
73524
88.73
4
71577
-
71577
86.38
5
73459
-
73459
88.66
6
74239
-
74239
89.60
2024030221
1
74011
-
74011
89.32
89.34
0.94
88.46%～90.21%
2
73042
-
73042
88.15
3
74121
-
74121
89.45
4
75185
-
75185
90.74
5
73993
-
73993
89.30
6
73788
-
73788
89.05
2024030321
1
73787
-
73787
89.05
88.83
0.75
88.14%～89.53%
2
73651
-
73651
88.89
3
72605
-
72605
87.63
4
73771
-
73771
89.03
5
73538
-
73538
88.75
6
74282
-
74282
89.65
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图1 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图9 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图11 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图13 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042821)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042821)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图15 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042821)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042821)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图17 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042821)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042821)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图19 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042921)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042921)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图21 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042921)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042921)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图23 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042921)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042921)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图25 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图26 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2 图27 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>溶剂 图28 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图29 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图30 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图31 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图32 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图33 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图35 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图37 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图39 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042821)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042821)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图41 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042821)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042821)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图43 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042821)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图44 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042821)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图45 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042921)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图46 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042921)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图47 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042921)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图48 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042921)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图49 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042921)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图50 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026042921)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图51 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图52 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2026-06-01 15:11:19 完成)
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