磷酸奥司他韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
101096-202404
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
1
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.91
1516978
1516900
1513607
1514141
1514462
1515218
0.11
2
9.93
1516049
1516552
1516300
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
152897.88
152698.89
0.10
数据可信
供试品溶液-2024111821批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1704725
-
1704725
101.502
97.41
4.03
101.50
97.41
4.03
2
1675387
-
1675387
99.755
99.76
3
1610750
-
1610750
95.907
95.91
4
1522583
-
1522583
90.657
90.66
5
1678254
-
1678254
99.926
99.93
6
1624227
-
1624227
96.709
96.71
10min
1
1701047
-
1701047
101.283
98.86
2.33
102.41
99.94
2.34
2
1690266
-
1690266
100.641
101.75
3
1626478
-
1626478
96.843
97.91
4
1636451
-
1636451
97.437
98.44
5
1693517
-
1693517
100.835
101.95
6
1614505
-
1614505
96.130
97.20
15min
1
1691032
-
1691032
100.687
98.03
2.36
102.94
100.21
2.37
2
1668357
-
1668357
99.337
101.56
3
1612588
-
1612588
96.016
98.16
4
1624847
-
1624847
96.746
98.84
5
1681826
-
1681826
100.139
102.37
6
1599566
-
1599566
95.241
97.38
20min
1
1665822
-
1665822
99.186
96.78
2.32
102.56
100.05
2.32
2
1645614
-
1645614
97.983
101.31
3
1592142
-
1592142
94.799
98.01
4
1604654
-
1604654
95.544
98.71
5
1663463
-
1663463
99.045
102.39
6
1580339
-
1580339
94.096
97.30
30min
1
1648523
-
1648523
98.156
95.73
2.49
102.63
100.08
2.49
2
1640537
-
1640537
97.680
102.10
3
1572431
-
1572431
93.625
97.89
4
1584009
-
1584009
94.314
98.54
5
1641322
-
1641322
97.727
102.17
6
1559897
-
1559897
92.879
97.13
极限
1
1638011
-
1638011
97.530
94.66
2.57
103.09
100.07
2.56
2
1619953
-
1619953
96.455
101.96
3
1552657
-
1552657
92.448
97.75
4
1565388
-
1565388
93.206
98.48
5
1619731
-
1619731
96.441
101.97
6
1542943
-
1542943
91.869
97.15
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图1 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转<br>溶剂 图2 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图38 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图39 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图40 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图41 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图42 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图43 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024111821批-pH1.0介质手动取样-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2024-12-25 15:35:53 完成)
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数据部分
下载报告
(谢超君 于 2024-12-25 15:36:03 完成)