磷酸奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
101096-202404
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
5
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.99
302772
302214
303513
302466
302898
302773
0.17
2
9.97
301709
302049
301879
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
30307.61
30278.74
0.07
数据可信
供试品溶液-2024051721批-pH1.0盐酸溶液
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
327541
327295
327418
98.333
97.64
2.10
98.33
97.64
2.10
2
330011
330338
330174
99.160
99.16
3
316436
316350
316393
95.021
95.02
4
330795
330148
330472
99.250
99.25
5
330051
329500
329776
99.041
99.04
6
316424
316625
316524
95.061
95.06
磷酸奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
101096-202404
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
5
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.99
301994
301275
301487
301566
301726
301610
0.09
2
9.97
301618
302060
301839
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
30191.19
30274.72
0.20
数据可信
供试品溶液-2024051721批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
332054
330633
331344
99.710
49.75
109.55
99.71
49.75
109.55
2
330527
330669
330598
99.485
99.49
3
330080
329809
329944
99.289
99.29
4
-
0
0.000
0.00
5
-
0
0.000
0.00
6
-
0
0.000
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图1 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质<br>溶剂 图2 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图20 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-2 图21 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速<br>溶剂 图22 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图23 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图24 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图25 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图26 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图27 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图28 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图29 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图30 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图31 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图32 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图33 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图34 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024051721批-pH1.0盐酸溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-06-02 14:59:36 完成)
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( 于 2026-06-06 01:23:02 完成)