阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
68522100802
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.70
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.23
288364
287971
288190
287946
287909
288076
0.07
2
11.38
287210
287080
287145
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
25652.36
25232.43
1.17
数据可信
供试品溶液-6060601批-阿齐沙坦-pH5.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
25895
-
25895
9.133
10.54
17.13
9.13
10.54
17.15
2
28853
-
28853
10.177
10.18
3
33512
-
33512
11.820
11.82
4
30892
-
30892
10.896
10.90
5
37160
-
37160
13.106
13.11
6
23033
-
23033
8.124
8.12
10min
1
88333
-
88333
31.155
31.45
3.74
31.21
31.51
3.76
2
92460
-
92460
32.611
32.67
3
92939
-
92939
32.780
32.85
4
87271
-
87271
30.781
30.84
5
89881
-
89881
31.701
31.77
6
84104
-
84104
29.664
29.71
15min
1
120720
-
120720
42.578
42.73
2.94
42.80
42.96
2.95
2
125614
-
125614
44.304
44.54
3
125260
-
125260
44.180
44.43
4
119836
-
119836
42.267
42.50
5
118464
-
118464
41.783
42.03
6
116969
-
116969
41.255
41.47
20min
1
141841
-
141841
50.028
49.76
2.81
50.49
50.23
2.80
2
145760
-
145760
51.410
51.89
3
145467
-
145467
51.307
51.80
4
139253
-
139253
49.115
49.58
5
136256
-
136256
48.058
48.54
6
137964
-
137964
48.660
49.10
30min
1
167039
-
167039
58.915
58.68
2.43
59.65
59.43
2.43
2
170529
-
170529
60.146
60.92
3
170646
-
170646
60.187
60.97
4
166073
-
166073
58.574
59.31
5
160135
-
160135
56.480
57.23
6
163855
-
163855
57.792
58.50
45min
1
186490
-
186490
65.776
65.54
2.22
66.84
66.61
2.21
2
188243
-
188243
66.394
67.50
3
190938
-
190938
67.344
68.46
4
186429
-
186429
65.754
66.82
5
178919
-
178919
63.105
64.17
6
183865
-
183865
64.850
65.88
60min
1
198822
-
198822
70.125
69.58
2.14
71.56
71.01
2.13
2
200143
-
200143
70.591
72.06
3
201658
-
201658
71.125
72.61
4
197198
-
197198
69.552
70.98
5
189709
-
189709
66.911
68.32
6
196096
-
196096
69.164
70.55
极限
1
215968
-
215968
76.173
75.66
2.00
77.99
77.48
2.00
2
218950
-
218950
77.224
79.09
3
218243
-
218243
76.975
78.86
4
214808
-
214808
75.763
77.58
5
207763
-
207763
73.279
75.06
6
211316
-
211316
74.532
76.31
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.90
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.79
69400
69339
69404
69330
69182
69331
0.13
2
14.75
68679
68626
68652
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
4687.69
4654.37
0.51
数据可信
供试品溶液-6060601批-氨氯地平-pH5.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
43010
-
43010
59.699
59.64
24.71
59.70
59.64
24.71
2
52478
-
52478
72.841
72.84
3
34814
-
34814
48.323
48.32
4
26145
-
26145
36.290
36.29
5
49113
-
49113
68.170
68.17
6
52225
-
52225
72.489
72.49
10min
1
63707
-
63707
88.427
87.58
5.86
88.76
87.92
5.92
2
68616
-
68616
95.240
95.65
3
59025
-
59025
81.928
82.20
4
59222
-
59222
82.201
82.40
5
62566
-
62566
86.843
87.22
6
65459
-
65459
90.858
91.26
15min
1
69020
-
69020
95.801
94.67
1.65
96.62
95.49
1.69
2
69289
-
69289
96.175
97.11
3
67828
-
67828
94.147
94.87
4
67432
-
67432
93.597
94.26
5
66526
-
66526
92.339
93.20
6
69133
-
69133
95.958
96.87
20min
1
71157
-
71157
98.767
95.41
3.77
100.12
96.76
3.80
2
69815
-
69815
96.905
98.37
3
69135
-
69135
95.961
97.21
4
63736
-
63736
88.467
89.65
5
68707
-
68707
95.367
96.74
6
69887
-
69887
97.005
98.45
30min
1
68412
-
68412
94.957
97.46
2.04
96.86
99.34
2.02
2
72676
-
72676
100.876
102.88
3
69969
-
69969
97.118
98.90
4
70754
-
70754
98.208
99.88
5
70000
-
70000
97.161
99.07
6
69501
-
69501
96.469
98.45
45min
1
68940
-
68940
95.690
97.05
1.69
98.12
99.46
1.58
2
70350
-
70350
97.647
100.21
3
71364
-
71364
99.055
101.37
4
71077
-
71077
98.656
100.87
5
68541
-
68541
95.136
97.58
6
69251
-
69251
96.122
98.64
60min
1
70562
-
70562
97.942
98.12
1.38
100.90
101.07
1.32
2
71791
-
71791
99.647
102.76
3
71148
-
71148
98.755
101.62
4
71519
-
71519
99.270
102.03
5
69777
-
69777
96.852
99.82
6
69353
-
69353
96.263
99.31
极限
1
71946
-
71946
99.863
97.94
2.77
103.37
101.44
2.64
2
71840
-
71840
99.715
103.38
3
71745
-
71745
99.584
103.00
4
71709
-
71709
99.534
102.85
5
67795
-
67795
94.101
97.61
6
68315
-
68315
94.823
98.41
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图1 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转<br>溶剂 图2 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转<br>对照品溶液-2-1 图56 阿齐沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6060601批-pH5.8介质-篮法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-06-08 17:07:27 完成)
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